30180.直線型吻（縫）合器
一、檢驗依據
1.YY 0875-2013《直線型吻合器及組件》
2.YY 0876-2013《直線型切割吻合器及組件》
3.產品技術要求
二、檢驗項目
| 序號 | 檢驗項目 | 所屬標準 | 條款 | 判定原則 | 是否允許復檢 | 復檢樣品 | 備注 |
| 1 | 靈活性（如適用） | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.2； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 2 | 裝配性 | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.3； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 3 | 吻合性能 | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.4； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 4 | 抵釘座硬度 | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.6； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 5 | 表面粗糙度(與人體接觸部位) | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.7； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 6 | 耐腐蝕性能 | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.8； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 7 | 外觀 | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.10； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 8 | 尺寸（吻合長度、吻合釘高度） | YY 0875-2013； 產品技術要求 | 5.11； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 9 | 靈活性 | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.2； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 10 | 裝配性 | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.3； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 11 | 吻合和切割性能（除切割力） | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.5.1、4.5.2； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 12 | 安全裝置 | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.7； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 13 | 表面粗糙度(與人體接觸部位) | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.8； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 14 | 外觀 | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.10； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 15 | 尺寸（吻合長度、吻合釘高度） | YY 0876-2013； 產品技術要求 | 4.11； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格，本次抽檢綜合結論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結論為不合格。
3.適用的檢驗項目應符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
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